质量控制是隐形眼镜制造的基石。在MIOMI Optical,我们遵循严格的流程,以确保每一副隐形眼镜都符合国际安全标准。
我们的质量控制流程
1. 原材料检验
所有原材料在投入生产前均需经过严格检测。我们会验证其纯度、水分含量及生物相容性。
2. 生产过程中的质量检查
在生产过程中,镜片会在多个阶段接受检测,包括直径、基弧、中心厚度和色泽准确度。
3. 最终产品测试
每批产品均需经过最终检验,包括无菌试验、内毒素试验和包装完整性检查。
认证与合规
MIOMI Optical 持有以下认证:
- FDA注册: 美国市场合规
- CE标志: 符合欧洲市场要求
- ISO 13485: 医疗器械质量管理体系
- 国家药品监督管理局(NMPA)/国家食品药品监督管理局(CFDA): 中国市场合规
测试参数
每批镜头均需经过以下测试:
- 直径公差:±0.2毫米
- 基曲公差:±0.2毫米
- 功率公差:±0.25D
- 无菌性:无微生物生长
- 内毒素:<0.5 EU/mL
可追溯性
每批镜头都有一个唯一的批号,可实现从原材料到最终产品的全程追溯。这使得一旦出现任何问题,都能迅速作出响应。
持续改进
我们定期对生产流程进行审核,投资引进先进设备,并针对最新的质量标准对团队进行培训。
在MIOMI,质量不仅仅是一个部门——它是一种渗透到我们运营各个环节的文化。
联系我们:eye@miomi.cc | miomicon.com