Qualitätskontrolle ist das Rückgrat der Kontaktlinsenherstellung. Bei MIOMI Optical befolgen wir strenge Protokolle, um sicherzustellen, dass jedes Linsenpaar internationale Sicherheitsstandards erfüllt.
Unser Qualitätskontrollprozess
1. Rohstoffprüfung
Alle Rohstoffe durchlaufen vor der Produktion strenge Tests. Wir überprüfen Reinheit, Feuchtigkeitsgehalt und Biokompatibilität.
2. Qualitätskontrollen während des Prozesses
Während der Produktion werden die Linsen in mehreren Phasen auf Durchmesser, Basisradius, Mittendicke und Farbgenauigkeit geprüft.
3. Endproduktprüfung
Jede Charge durchläuft eine Endkontrolle, einschließlich Sterilitätsprüfung, Endotoxintest und Prüfung der Verpackungsintegrität.
Zertifizierungen & Konformität
MIOMI Optical verfügt über die folgenden Zertifizierungen:
- FDA-Registrierung: Konformität für den US-Markt
- CE-Kennzeichnung: Konformität für den europäischen Markt
- ISO 13485: Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- NMPA/CFDA: Konformität für den chinesischen Markt
Prüfparameter
Jede Linsencharge wird auf Folgendes geprüft:
- Durchmessertoleranz: ±0.2mm
- Toleranz des Basisradius: ±0.2mm
- Leistungstoleranz: ±0.25D
- Sterilität: Kein mikrobielles Wachstum
- Endotoxin: <0.5 EU/mL
Rückverfolgbarkeit
Jede Linsencharge verfügt über eine eindeutige Chargennummer für die vollständige Rückverfolgbarkeit von Rohstoffen bis zum Endprodukt. Dies ermöglicht eine schnelle Reaktion bei auftretenden Problemen.
Kontinuierliche Verbesserung
Wir überprüfen regelmäßig unsere Prozesse, investieren in moderne Geräte und schulen unser Team zu den neuesten Qualitätsstandards.
Bei miomicon ist Qualität nicht nur eine Abteilung – sie ist eine Kultur, die jeden Aspekt unserer Abläufe durchdringt.
Kontaktieren Sie uns: eye@miomi.cc | miomicon.com
