Контроль качества — основа производства контактных линз. В MIOMI Optical мы соблюдаем строгие протоколы, чтобы гарантировать соответствие каждой пары линз международным стандартам безопасности.
Наш процесс контроля качества
1. Контроль сырья
Все сырье проходит тщательное тестирование перед началом производства. Мы проверяем чистоту, влагосодержание и биосовместимость.
2. Контроль качества в процессе производства
Во время производства линзы проверяются на нескольких этапах по диаметру, радиусу кривизны, центральной толщине и точности цвета.
3. Тестирование готовой продукции
Каждая партия проходит финальную проверку, включая тестирование на стерильность, тестирование эндотоксинов и проверку целостности упаковки.
Сертификаты и соответствие требованиям
MIOMI Optical имеет следующие сертификаты:
- Регистрация FDA: Соответствие требованиям рынка США
- Маркировка CE: Соответствие требованиям европейского рынка
- ISO 13485: Система менеджмента качества медицинских изделий
- NMPA/CFDA: Соответствие требованиям рынка Китая
Параметры тестирования
Каждая партия линз тестируется по следующим показателям:
- Допуск по диаметру: ±0.2mm
- Допуск по радиусу кривизны: ±0.2mm
- Допуск по силе линзы: ±0.25D
- Стерильность: Отсутствие микробного роста
- Эндотоксин: <0.5 EU/mL
Отслеживаемость
Каждая партия линз имеет уникальный номер партии для полной отслеживаемости от сырья до готового продукта. Это позволяет быстро реагировать на любые возникающие проблемы.
Непрерывное улучшение
Мы регулярно проводим аудиты наших процессов, инвестируем в современное оборудование и обучаем нашу команду новейшим стандартам качества.
В MIOMI качество — это не просто отдел, это культура, которая пронизывает все аспекты нашей деятельности.
Свяжитесь с нами: eye@miomi.cc | miomicon.com
