质量控制是隐形眼镜制造的核心支柱。在MIOMI光学,我们遵循严格的规范,确保每一副镜片都符合国际安全标准。
我们的质量控制流程
1。原材料检验
所有原材料在生产前均需经过严苛检测。我们会验证其纯度、含水量以及生物相容性。
2。生产过程质量检测
生产期间,我们会在多个阶段对镜片的直径、基弧、中心厚度以及色彩准确度进行检测。
3。成品测试
每一批次产品都需接受最终检验,包括无菌检测、内毒素检测以及包装完整性检查。
认证与合规
MIOMI光学持有以下认证资质:
- FDA注册: 符合美国市场合规要求
- CE 认证: 欧洲市场合规
- ISO 13485: 医疗器械质量管理
- NMPA/CFDA: 中国市场合规
检测参数
每一批次镜片均经过以下项目检测:
- 直径公差: ±0.2mm
- 基弧公差: ±0.2mm
- 度数公差: ±0.25D
- 无菌性: 无微生物生长
- 内毒素: <0.5 EU/mL
可追溯性
每一批镜片都拥有唯一的批号,可实现从原材料到成品的全程追溯。这能让我们在出现任何问题时快速做出响应。
持续改进
我们会定期审核生产流程、投入先进设备,并针对最新质量标准对团队开展培训。
在MIOMI,质量不只是某一个部门的事——它是渗透到我们运营方方面面的一种文化。
联系我们: eye@miomi.cc | miomicon.com