O controle de qualidade é a espinha dorsal da fabricação de lentes de contato. Na MIOMI Optical, seguimos protocolos rigorosos para garantir que cada par de lentes atenda aos padrões internacionais de segurança.
Nosso Processo de Controle de Qualidade
1. Inspeção de Matéria-Prima
Todas as matérias-primas passam por testes rigorosos antes da produção. Verificamos pureza, teor de umidade e biocompatibilidade.
2. Verificações de Qualidade em Processo
Durante a produção, as lentes são inspecionadas em múltiplas etapas para diâmetro, curva base, espessura central e precisão de cor.
3. Teste do Produto Final
Cada lote passa por inspeção final, incluindo teste de esterilidade, teste de endotoxina e verificações de integridade de embalagem.
Certificações e Conformidade
A MIOMI Optical mantém as seguintes certificações:
- Registro FDA: Conformidade com o mercado dos EUA
- Marcação CE: Conformidade com o mercado europeu
- ISO 13485: Gestão da qualidade de dispositivos médicos
- NMPA/CFDA: Conformidade com o mercado chinês
Parâmetros de Teste
Cada lote de lentes é testado quanto a:
- Tolerância de diâmetro: ±0.2mm
- Tolerância de curva base: ±0.2mm
- Tolerância de potência: ±0.25D
- Esterilidade: Sem crescimento microbiano
- Endotoxina: <0.5 EU/mL
Rastreabilidade
Cada lote de lentes tem um número de lote exclusivo para rastreabilidade completa, desde as matérias-primas até o produto final. Isso permite uma resposta rápida caso surjam problemas.
Melhoria Contínua
Auditamos nossos processos regularmente, investimos em equipamentos avançados e capacitamos nossa equipe nos mais recentes padrões de qualidade.
Na MIOMI, a qualidade não é apenas um departamento — é uma cultura que permeia todos os aspectos de nossas operações.
Entre em contato conosco: eye@miomi.cc | miomicon.com
