Le contrôle qualité est le pilier de la fabrication des lentilles de contact. Chez MIOMI Optical, nous suivons des protocoles stricts pour garantir que chaque paire de lentilles respecte les normes de sécurité internationales.
Notre processus de contrôle qualité
1. Contrôle des matières premières
Toutes les matières premières subissent des tests rigoureux avant la production. Nous vérifions leur pureté, leur teneur en humidité et leur biocompatibilité.
2. Contrôles qualité en cours de processus
Pendant la production, les lentilles sont inspectées à plusieurs étapes pour leur diamètre, leur courbure de base, leur épaisseur centrale et leur précision de couleur.
3. Tests du produit final
Chaque lot subit une inspection finale, comprenant des tests de stérilité, des tests d’endotoxine et des contrôles d’intégrité de l’emballage.
Certifications et conformité
MIOMI Optical détient les certifications suivantes :
- Enregistrement FDA : Conformité au marché américain
- Marquage CE : Conformité au marché européen
- ISO 13485: Gestion de la qualité des dispositifs médicaux
- NMPA/CFDA: Conformité au marché chinois
Paramètres de test
Chaque lot de lentilles est testé pour :
- Tolérance de diamètre : ±0.2mm
- Tolérance de courbure de base : ±0.2mm
- Tolérance de puissance : ±0.25D
- Stérilité : Aucune croissance microbienne
- Endotoxine : <0.5 EU/mL
Traçabilité
Chaque lot de verres porte un numéro de lot unique pour une traçabilité complète, depuis les matières premières jusqu’au produit fini. Cela permet une intervention rapide si un problème survient.
Amélioration continue
Nous auditions régulièrement nos processus, investissons dans des équipements de pointe et formons notre équipe aux dernières normes de qualité.
Chez MIOMI, la qualité n’est pas simplement un département — c’est une culture qui imprègne tous les aspects de nos opérations.
Contactez-nous : eye@miomi.cc | miomicon.com
