El control de calidad es el pilar de la fabricación de lentes de contacto. En MIOMI Optical, seguimos protocolos estrictos para garantizar que cada par de lentes cumpla con las normativas de seguridad internacionales.
Nuestro proceso de control de calidad
1. Inspección de materia prima
Todas las materias primas se someten a pruebas rigurosas antes de la producción. Verificamos su pureza, contenido de humedad y biocompatibilidad.
2. Controles de calidad en proceso
Durante la producción, los lentes se inspeccionan en múltiples etapas para verificar su diámetro, curva base, espesor central y precisión del color.
3. Pruebas del producto final
Cada lote se somete a una inspección final que incluye pruebas de esterilidad, pruebas de endotoxinas y controles de integridad del empaque.
Certificaciones y cumplimiento normativo
MIOMI Optical cuenta con las siguientes certificaciones:
- Registro FDA: Cumplimiento para el mercado estadounidense
- Marcado CE: Cumplimiento para el mercado europeo
- ISO 13485: Gestión de calidad de dispositivos médicos
- NMPA/CFDA: Cumplimiento para el mercado chino
Parámetros de prueba
Cada lote de lentes se prueba para verificar:
- Tolerancia de diámetro: ±0.2mm
- Tolerancia de curva base: ±0.2mm
- Tolerancia de potencia: ±0.25D
- Esterilidad: Sin crecimiento microbiano
- Endotoxina: <0.5 EU/mL
Trazabilidad
Cada lote de lentes tiene un número de lote único para una trazabilidad completa desde las materias primas hasta el producto final. Esto permite una respuesta rápida si surge cualquier problema.
Mejora continua
Auditamos regularmente nuestros procesos, invertimos en equipos avanzados y formamos a nuestro equipo en los últimos estándares de calidad.
En MIOMI, la calidad no es solo un departamento: es una cultura que impregna todos los aspectos de nuestras operaciones.
Contáctenos: eye@miomi.cc | miomicon.com
