Le contrôle qualité est la pierre angulaire de la fabrication des lentilles de contact. Chez MIOMI Optical, nous suivons des protocoles rigoureux afin de garantir que chaque paire de lentilles respecte les normes de sécurité internationales.
Notre processus de contrôle qualité
1. Contrôle des matières premières
Toutes les matières premières sont soumises à des tests rigoureux avant la production. Nous vérifions leur pureté, leur teneur en humidité et leur biocompatibilité.
2. Contrôles qualité en cours de fabrication
Au cours de la fabrication, les lentilles sont contrôlées à plusieurs étapes afin de vérifier leur diamètre, leur courbure de base, leur épaisseur centrale et la précision de leur teinte.
3. Essais du produit fini
Chaque lot est soumis à un contrôle final comprenant des tests de stérilité, des tests d’endotoxines et des contrôles d’intégrité de l’emballage.
Certifications et conformité
MIOMI Optical détient les certifications suivantes :
- Enregistrement auprès de la FDA : Conformité aux exigences du marché américain
- Marquage CE : Conformité aux exigences du marché européen
- ISO 13485 : Gestion de la qualité des dispositifs médicaux
- NMPA/CFDA : Conformité au marché chinois
Paramètres d’essai
Chaque lot de lentilles est soumis à des tests visant à vérifier :
- Tolérance de diamètre : ±0,2 mm
- Tolérance de la courbure de base : ±0,2 mm
- Tolérance de puissance : ±0,25 D
- Stérilité : aucune prolifération microbienne
- Endotoxines : < 0,5 EU/mL
Traçabilité
Chaque lot de lentilles porte un numéro de lot unique, ce qui garantit une traçabilité complète, depuis les matières premières jusqu’au produit fini. Cela permet d’intervenir rapidement en cas de problème.
Amélioration continue
Nous contrôlons régulièrement nos processus, investissons dans des équipements de pointe et formons notre équipe aux dernières normes de qualité.
Chez MIOMI, la qualité n’est pas seulement l’affaire d’un service : c’est une culture qui imprègne chaque aspect de nos activités.
Contactez-nous : eye@miomi.cc | miomicon.com
